资料来源：FDA
发布时间：.5.13
年5月13日，美国FDA批准了礼来公司的新药—Mounjaro(tirzepatide)用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖疗效不佳的成人II型糖尿病。
FDA药物评估和研究中心糖尿病、血脂紊乱和肥胖部副主任PatrickArchdeacon博士说：“鉴于许多患者在实现其血糖控制目标方面遇到的挑战，批准Mounjaro是治疗II型糖尿病的一个重要进展。”
II型糖尿病是糖尿病的最常见类型，是一种慢性进行性疾病。II型糖尿病患者身体不能正常生成或使用胰岛素，导致血糖水平高。在美国有超过万人患有II型糖尿病。尽管有许多治疗糖尿病的药物，但许多患者并没有达到血糖目标值。
胰高血糖素样肽-1(Glucagon-likepeptide-1,GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素激素(insulin-tropicpeptide,GIP)是参与血糖控制的激素。Mounjaro是第一种可同时激活GLP-1和GIP受体的药物。Mounjaro通过皮下注射给药，每周一次，可根据耐受情况调整剂量以达到血糖目标值。
在五个临床试验中，三种不同剂量的Mounjaro(5mg，10mg和15mg)单用或联用其他降糖药物，将其疗效与安慰剂、GLP-1受体激动剂(索马鲁肽)、长效胰岛素（甘精胰岛素、德谷胰岛素）等进行了比较。
在Mounjaro单药治疗时，接受Mounjaro最大推荐剂量（15mg）的患者，其糖化血红蛋白（HbA1c）水平的降低比安慰剂高出1.6%，在与长效胰岛素联合使用时，比安慰剂高出1.5%。在比较Mounjaro和其他降糖药疗效的试验中，接受Mounjaro15mg剂量的患者，其HbA1c的降低比索马鲁肽高0.5%，比德谷胰岛素高0.9%，比甘精胰岛素高1.0%。
肥胖在受试者中很常见，入组时平均BMI为32-34（kg/m2）。Mounjaro单药治疗时，15mg剂量组的患者比安慰剂组平均体重多减轻15磅，联用基础胰岛素（背景甘精胰岛素，空腹血糖目标mg/dL）时，平均体重减轻比安慰剂组多23磅。与其他降糖药相比，15mg剂量组患者比索马鲁肽组平均多减重12磅，比德谷胰岛素多29磅，比甘精胰岛素多27磅。而仅接受胰岛素治疗而不使用Mounjaro的患者在研究期间往往会体重增加。
Mounjaro常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、便秘、上腹部不适和腹痛等。
在大鼠实验中，Mounjaro可导致大鼠甲状腺c细胞瘤，目前还不清楚Mounjaro是否会导致包括甲状腺髓样癌在内的人类肿瘤。有个人或家族甲状腺髓样癌病史的患者或多发性内分泌瘤综合征2型患者不建议使用Mounjaro。另外Mounjaro还未在有胰腺炎病史的患者中进行过研究，也不适合用于I型糖尿病患者。
内容：蓝花编辑：王国安审核：傅孟元王瑞麟预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇