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近日，美国FDA批准了Mounjaro(tirzepatide)注射液治疗2型糖尿病成人患者，作为饮食和锻炼的补充，以改善患者的血糖控制。
来源：摄图网2型糖尿病是一种慢性进行性疾病，患者身体不能正常地产生或利用胰岛素，导致血液中的葡萄糖水平升高。尽管有许多治疗糖尿病的药物可供使用，但许多患者无法达到建议的血糖目标值。
GLP-1和GIP是参与血糖控制的激素。Mounjaro可激活GLP-1和GIP受体，从而改善血糖控制。Mounjaro每周一次通过皮下注射给药，按耐受情况调整剂量，在临床研究中，比其他糖尿病疗法更有效。
获批依据
五项临床试验评估了Mounjaro作为独立疗法或作为其他糖尿病药物的附加剂的疗效。在试验中，研究者对Mounjaro与安慰剂、GLP-1受体激动剂司美格鲁肽和两种长效胰岛素类似物进行了比较。
平均而言，Mounjaro单用时，与安慰剂组相比，接受15mg剂量Mounjaro的患者，其血糖控制指标HbA1c水平多降低1.6%；与一款长效胰岛素联用时，HbA1c水平多降低1.5%。
在与其他糖尿病药物比较的试验中，接受15mg剂量Mounjaro的患者，其HbA1c水平比司美格鲁肽多降低0.5%，比德谷胰岛素多降低0.9%，比甘精胰岛素多降低1.0%。
此外，在受试者中，肥胖较为常见，入组时患者的平均BMI指数为32至34。在随机分配到15毫克Mounjaro治疗的患者中，不与胰岛素联用时，Mounjaro组平均比安慰剂组多减重13.6斤；而与胰岛素一起使用时，Mounjaro组比安慰剂组平均多减重20.9斤。
Mounjaro组比司美格鲁肽组平均多减重10.9斤，比德谷胰岛素组多减重16.3斤，比甘精胰岛素组多减重24.5斤。
而那些仅接受胰岛素、没有接受Mounjaro治疗的患者，在研究期间往往体重增加。
安全性
在不良反应方面，Mounjaro可引起恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、便秘、上腹部不适和腹痛。
Mounjaro在大鼠中可引起甲状腺C细胞肿瘤。虽然尚不清楚Mounjaro是否会在人类中引起包括甲状腺髓样癌在内的肿瘤，但不应在有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者或患有多发性内分泌肿瘤综合征2型的患者中应用Mounjaro。
Mounjaro尚未在有胰腺炎病史的患者中进行过研究，并且不适用于1型糖尿病患者。
来源：
本文编译自FDA